繼佛山市中醫(yī)院順利完成首個(gè)國(guó)產(chǎn)磁波刀治療子宮肌瘤的多中心臨床試驗(yàn)項(xiàng)目以后，近日，國(guó)產(chǎn)磁波刀臨床試驗(yàn)范圍再拓展。我院磁波刀中心成功完成了國(guó)產(chǎn)磁波刀在華南地區(qū)的首例子宮腺肌癥治療，取得滿意的治療效果。據(jù)悉，這是我院通過(guò)醫(yī)工結(jié)合推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展的重要節(jié)點(diǎn)成果，標(biāo)志著又一醫(yī)療器械GCP（醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范）項(xiàng)目在我院順利開展。
神奇磁波刀實(shí)現(xiàn)無(wú)創(chuàng)“消瘤止痛”
患者杜女士被子宮腺肌癥導(dǎo)致的痛經(jīng)困擾多年，口服止痛藥仍不能緩解，疼痛VAS評(píng)分達(dá)到6分（最高為10分），明顯影響其生活質(zhì)量。為尋求進(jìn)一步治療，杜女士前往佛山市中醫(yī)院就診，經(jīng)婦科和磁波刀中心醫(yī)生介紹，自愿參與本次國(guó)產(chǎn)磁波刀治療子宮腺肌癥的臨床研究。
佛山市中醫(yī)院醫(yī)學(xué)影像科主任周守國(guó)、MRI 室磁波刀中心主任黃耀渠、MRI室副主任王娟等磁波刀中心團(tuán)隊(duì)多名骨干及外院專家團(tuán)隊(duì)共同參與了本次治療。
專家團(tuán)隊(duì)治療現(xiàn)場(chǎng)
治療由王娟、衣利磊兩位主任醫(yī)師主持。在磁共振成像的精確定位下，超聲波發(fā)射器將超聲波精準(zhǔn)聚焦病灶進(jìn)行消融，同時(shí)通過(guò)磁共振成像實(shí)時(shí)定量溫度控制。治療后的磁共振增強(qiáng)掃描顯示，病灶92%的區(qū)域成功消融壞死，達(dá)到了不開刀、不流血，成功“滅活”絕大部分病灶的滿意效果。整個(gè)治療過(guò)程持續(xù)3小時(shí)，杜女士全程清醒，除偶爾出現(xiàn)的局部皮膚熱感外，沒(méi)有出現(xiàn)明顯不適，治療后也行走自如。經(jīng)術(shù)后觀察，杜女士狀態(tài)平穩(wěn)，順利離院。
圖1和2 術(shù)前MRI顯示病灶位于子宮后壁（箭頭），體積15.26cm3。
圖3和4 磁波刀治療術(shù)后即行MR增強(qiáng)掃描顯示已經(jīng)消融壞死區(qū)（即箭頭所指黑色無(wú)灌注區(qū)）體積14.05cm3，消融比例92.07%
出院當(dāng)天，患者與我院院長(zhǎng)何明豐、磁波刀中心團(tuán)隊(duì)合影
據(jù)黃耀渠介紹，進(jìn)行性痛經(jīng)是子宮腺肌癥的最常見(jiàn)癥狀，隨著病灶的增大，痛經(jīng)會(huì)越來(lái)越嚴(yán)重。如果不能控制病灶根源，止痛藥等緩解疼痛手段的效果將會(huì)越來(lái)越不理想。杜女士接受的磁波刀治療是一種熱消融技術(shù)，具有安全、無(wú)創(chuàng)、精準(zhǔn)、高效等優(yōu)點(diǎn)，以非侵入的方式將超聲能量精準(zhǔn)打到靶病灶，聲能轉(zhuǎn)化成熱能，使得局部病灶溫度升高、發(fā)生凝固性壞死，從而達(dá)到消融目的。磁波刀治療的目的是直接消融大部分的病灶，從而阻斷其發(fā)展進(jìn)程，甚至能夠?qū)崿F(xiàn)將晚期的病灶“逆轉(zhuǎn)”為較早期階段，從根本上減輕癥狀。
國(guó)產(chǎn)磁波刀賦能無(wú)創(chuàng)精準(zhǔn)治療
值得一提的是，這次治療使用的磁波刀為國(guó)內(nèi)自主研發(fā)技術(shù)轉(zhuǎn)化成果，已通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)。周守國(guó)表示，此次治療的成功進(jìn)一步展示了國(guó)產(chǎn)磁波刀精準(zhǔn)無(wú)創(chuàng)治療技術(shù)已媲美國(guó)際先進(jìn)水平。通過(guò)醫(yī)工結(jié)合互補(bǔ)互促，有助于加快磁波刀技術(shù)的迭代，從而惠及更多的患者。
此外，本例治療屬于“評(píng)價(jià)磁共振引導(dǎo)高強(qiáng)度聚焦超聲治療系統(tǒng)治療子宮腺肌癥安全性和有效性的多中心、單組臨床試驗(yàn)”，作為該項(xiàng)目中唯一一家地市級(jí)醫(yī)院，我院磁波刀中心在華南地區(qū)的領(lǐng)先地位不言而喻。而在此前，周守國(guó)團(tuán)隊(duì)還聯(lián)合我院婦科游哲輝主任團(tuán)隊(duì)進(jìn)行了一項(xiàng)國(guó)產(chǎn)磁波刀的子宮肌瘤GCP項(xiàng)目，本次新增子宮腺肌癥注冊(cè)臨床研究，進(jìn)一步擴(kuò)展了體部磁波刀的臨床應(yīng)用范圍。
2023年，我院順利完成華南首例子宮肌瘤國(guó)產(chǎn)磁波刀治療
子宮腺肌癥GCP項(xiàng)目會(huì)現(xiàn)場(chǎng)
據(jù)悉，我院作為國(guó)內(nèi)為數(shù)不多、華南地區(qū)唯一能夠同時(shí)開展磁波刀體刀和頭刀治療項(xiàng)目的單位，已經(jīng)在磁波刀治療領(lǐng)域深耕多年，具有很好的臨床基礎(chǔ)和豐富的治療經(jīng)驗(yàn)?！俺薪覩CP項(xiàng)目是臨床團(tuán)隊(duì)實(shí)力的體現(xiàn)?！敝苁貒?guó)表示，通過(guò)開展GCP項(xiàng)目能促進(jìn)團(tuán)隊(duì)研究能力和臨床能力進(jìn)一步提高。除子宮肌瘤和子宮腺肌癥外，磁波刀在多個(gè)領(lǐng)域的治療具有很大的潛力。我院磁波刀團(tuán)隊(duì)將繼續(xù)通過(guò)GCP項(xiàng)目和醫(yī)工結(jié)合等模式，以臨床應(yīng)用為導(dǎo)向，以技術(shù)推廣和創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化為目標(biāo)，有序推進(jìn)技術(shù)、產(chǎn)品設(shè)備、臨床應(yīng)用等方面的源頭創(chuàng)新，推動(dòng)區(qū)域磁波刀治療中心建設(shè)再上臺(tái)階，為醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量，造福更多患者。
來(lái)源：磁波刀中心