2021年2月3日,磁共振引導(dǎo)聚焦超聲治療特發(fā)性震顫和以震顫為主型帕金森病獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的上市批準(zhǔn)。未來,我院對藥物難治型震顫為主的帕金森病和特發(fā)性震顫的治療不僅停留在臨床試驗(yàn)研究,還可應(yīng)用于臨床治療,相信將惠及更多有需要的患者?! ?/p>
據(jù)介紹,磁共振引導(dǎo)聚焦超聲治療系統(tǒng)的Exablate?4000(ExablateNeuro)平臺,被獲批提供單側(cè)聚焦超聲治療,用于藥物難治性特發(fā)性震顫和震顫為主型帕金森病患者中出現(xiàn)的震顫癥狀。
磁共振引導(dǎo)聚焦超聲(MRgFUS)也稱為高強(qiáng)度聚焦超聲,其將聲能精確地傳遞到丘腦腹中間核(據(jù)認(rèn)為是震顫的有效治療靶點(diǎn)),以加熱和消融組織。該治療方式無需手術(shù)切開、植入物或麻醉,術(shù)后感染、出血等風(fēng)險(xiǎn)程度極低,住院時(shí)間短、并發(fā)癥少,費(fèi)用也較腦深部刺激器(DBS)植入等手術(shù)低。目前,有數(shù)以百萬計(jì)的中國患者遭受特特發(fā)性震顫和震顫為主型帕金森病所引起的手部震顫的困擾,該項(xiàng)目在中國的臨床應(yīng)用,也讓這批龐大患者群體有了侵入性更小的創(chuàng)新選擇。
早前,佛山市中醫(yī)院磁波刀中心已加入了2項(xiàng)國際多中心的臨床試驗(yàn)研究,開展磁波刀治療藥物難治型震顫為主的帕金森病和特發(fā)性震顫。而在去年10月,我院首例磁波刀治療帕金森病手術(shù)也正式宣告成功,這也是華南地區(qū)的首例應(yīng)用治療?! ?/p>
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隨著中樞磁共振引導(dǎo)聚焦超聲治療系統(tǒng)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的上市批準(zhǔn),我院可同時(shí)開展藥物難治型震顫為主的帕金森病和特發(fā)性震顫的臨床試驗(yàn)研究及商用治療,相信將惠及更多帕金森病和特發(fā)性震顫患者?! ?/p>
值得一提的是,我院目前仍在招募免費(fèi)治療名額,對于符合入組條件的患者,將可申請免除評估、檢查、住院和治療的費(fèi)用。有需要的市民可與我院腦?。ㄉ窠?jīng))科、神經(jīng)外科、磁波刀治療中心(0757-83063160)聯(lián)系。
作者:王娟
【關(guān)注】經(jīng)顱磁波刀免費(fèi)治療招募中,這2種類型的患者歡迎報(bào)名